Наборы реагентов in vitro для проточной цитометрии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12244 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для проточной цитометрии» производства "Целоник Дойчланд Гмбх&Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 14 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920405
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2012
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Целоник Дойчланд Гмбх&Ко. КГ"Германия, Celonic Deutschland GmbH&Co. KG, Czernyring 22, 69115 Heidelberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Celonic Deutschland GmbH&Co. KG, Czernyring 22, 69115 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2019 | ФСЗ 2012/12244 | Наборы реагентов in vitro для проточной цитометрии | Действует |
| 14.06.2012 | ФСЗ 2012/12244 | Наборы реагентов in vitro для проточной цитометрии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов in vitro для проточной цитометрии (см. Приложение на 1 листе): 1. Набор реагентов in vitro для проточной цитометрии Бурсттест (Bursttest). |
| 02 | Наборы реагентов in vitro для проточной цитометрии (см. Приложение на 1 листе): 2. Набор реагентов in vitro для проточной цитометрии Мигратест (Migratest). |
| 03 | Наборы реагентов in vitro для проточной цитометрии (см. Приложение на 1 листе): 3. Набор реагентов in vitro для проточной цитометрии Фаготест (Phagotest). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Целоник Дойчланд Гмбх&Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.