Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12267 на медицинское изделие «Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностями» производства "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк." выдано Росздравнадзором 1 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2012
- Дата внесения изменений
- 22.07.2019
- Период действия версии
- с 22.07.2019 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | ФСЗ 2012/12267 | Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностями | Действует |
| 22.07.2019 | ФСЗ 2012/12267 | Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.02.2018 | ФСЗ 2012/12267 | Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.06.2012 | ФСЗ 2012/12267 | Линза интраокулярная акриловая TECNIS в комплекте с контейнером, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TECNIS Multifocal 1-piece ZМB00 |
| 02 | TECNIS Toric ZCT100 |
| 03 | TECNIS Toric ZCT150 |
| 04 | TECNIS Toric ZCT225 |
| 05 | TECNIS Toric ZCT300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.