Система гипертермии, тип BSD-2000/3D, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12541 на медицинское изделие «Система гипертермии, тип BSD-2000/3D, с принадлежностями» производства "Пирексар Медикал Инк" выдано Росздравнадзором 20 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921783
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2012
- Дата внесения изменений
- 08.02.2019
- Период действия версии
- с 08.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пирексар Медикал Инк"США, Pyrexar Medical Inc., 1825 West Research Way, Unit E, Salt Lake City, Utah 84119 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Pyrexar Medical Inc., 1825 West Research Way, Unit E, Salt Lake City, Utah 84119 USA
- Заявитель
- ООО "Хоспек"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
- Представитель в РФ
- ООО "Хоспек"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб, д. 12, подъезд 3, офис 502
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2019 | ФСЗ 2012/12541 | Система гипертермии, тип BSD-2000/3D, с принадлежностями | Действует |
| 20.07.2012 | ФСЗ 2012/12541 | Система гипертермии, тип BSD-2000/3D, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | система BSD-2000/3D с лечебной Sigma базой |
| 02 | система BSD-2000/3D-MRI с MR лечебной Sigma базой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пирексар Медикал Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.