Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08511 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921005
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 04.03.2019
- Период действия версии
- с 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2016 | ФСЗ 2010/08511 | Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним | Внесено изменение |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08511 | Материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 1. Бондинговая система Variolink N Bonding System. |
| 02 | I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 2. Фиксирующий композит Multilink Speed различных цветов. |
| 03 | I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 3. Фиксирующий композит Multilink N различных цветов. |
| 04 | I. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 4. Материал стоматологический Multilink Automix различных цветов. |
| 05 | II. Материалы стоматологические в наборах: 1. Стартовый набор Multilink Speed Starter Pack: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.