Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08421 на медицинское изделие «Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008» производства ООО "ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ" выдано Росздравнадзором 28 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Дата внесения изменений
- 06.02.2019
- Период действия версии
- с 06.02.2019 до 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ"109028, Россия, Москва, Хохловский пер., д. 13, стр. 1, эт. цок. помещ. I, ком. 26; 26А; 27; 27А
- Заявитель
- ООО "ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ"109028, Россия, Москва, Хохловский пер., д. 13, стр. 1, эт. цок. помещ. I, ком. 26; 26А; 27; 27А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2024 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Действует |
| 30.10.2019 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 06.02.2019 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 17.12.2015 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.