Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08421 на медицинское изделие «Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008» производства ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ выдано Росздравнадзором 28 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2015
- Период действия версии
- с 09.04.2015 до 17.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ109028, Россия, г. Москва, Хохловский переулок,д.13,стр.1Юр. адрес: 109028, Россия, г. Москва, Хохловский пер.,д.13,стр.1
- Заявитель
- ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ109028, Россия, г. Москва, Хохловский переулок,д.13,стр.1Юр. адрес: 109028, Россия, г. Москва, Хохловский пер.,д.13,стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2024 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Действует |
| 30.10.2019 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 06.02.2019 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 17.12.2015 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08421 | Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.