Ортез для верхней конечности
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05697 на медицинское изделие «Ортез для верхней конечности» производства "Оттобокк СЕ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2009
- Дата внесения изменений
- 24.01.2019
- Период действия версии
- с 24.01.2019 до 30.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.123Туторы верхних конечностей
- Код ОКП
- 939630Аппараты / верхних конечностей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2022 | ФСЗ 2009/05697 | Ортез для верхней конечности | Действует |
| 30.08.2021 | ФСЗ 2009/05697 | Ортез для верхней конечности | Внесено изменение |
| 24.01.2019 | ФСЗ 2009/05697 | Ортез для верхней конечности | Внесено изменение |
| 07.12.2009 | ФСЗ 2009/05697 | Ортез для верхней конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ортез для верхней конечности лучезапястный 50P11 |
| 02 | 1. Ортез для верхней конечности лучезапястный 50P13 |
| 03 | 2. Ортез для верхней конечности локтевой 50A7 |
| 04 | 3. Ортез для верхней конечности плечевой 50A8 |
| 05 | 3. Ортез для верхней конечности плечевой 50A9 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05697»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оттобокк СЕ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.