Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5448 на медицинское изделие «Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2017
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 07.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2021 | РЗН 2017/5448 | Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2018 | РЗН 2017/5448 | Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2018 | РЗН 2017/5448 | Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2017 | РЗН 2017/5448 | Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.