Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8271 выдано Росздравнадзором 09.04.2019 на медицинское изделие «Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro» производства "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019 до 07.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ"Германия, ESCHWEILER GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8271 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.04.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2019/8271 | Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro | Действует |
| 07.08.2020 | РЗН 2019/8271 | Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и MODULAR pro с датчиками определения Р02, РС02, pHгемоглобина ESCHWEILER |
| 02 | 2. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILERMODULAR pro с датчиками определения Р02, РС02, pH, tHb |
| 03 | 3. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro е датчиками определения Р02, РС02, pH, К+, Na+, |
| 04 | 4. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro е датчиками определения Р02, РС02, pH, K+, Na+, tHb |
| 05 | 5. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro с датчиками определения Р02, РС02, pH, К+, Na+, Са++/С1-, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8271»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.