Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8271 выдано Росздравнадзором 09.04.2019 на медицинское изделие «Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro» производства ESCHWEILER GmbH & Co. KG («ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925183
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2019
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ESCHWEILER GmbH & Co. KG («ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ»)Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Устройство является системой анализа с управлением от персонального компьютера, используемой для определения кислотно-основного баланса, электролитов и метаболитов крови. Анализатор может быть оснащен (по желанию) биодатчиками для определения глюкозы и лактата в крови. Устройство предназначено для использования квалифицированными специалистами в больничных лабораториях и / или врачебных кабинетах для диагностики in-vitro.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2020 | РЗН 2019/8271 | Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | РЗН 2019/8271 | Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 30. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro с датчиками определения Р02, РС02, pH, К+, Na-i-, Са++, Li+, С1-, Glu, Lac, tHb |
| 02 | 29. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro с датчиками определения Р02, РС02, pH, К+, Na+, Са++, Li+, С1-, Glu, Lac |
| 03 | 28. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro с датчиками определения Р02, РС02, pH, К+, Na+, Са++, Li+, С1-, Glu/Lac, tHb, |
| 04 | 27. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro е датчиками определения Р02, РС02, pH, К+, Na+, Са++, Li+, С1-, Glu/Lac |
| 05 | 26. Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro c датчиками определения Р02, РС02, pH, К+, Na+, Са++, С1-, Glu, Lac, tHb, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8271»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ESCHWEILER GmbH & Co. KG («ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.