Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07533 на медицинское изделие «Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST» производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ" выдано Росздравнадзором 2 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137281
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2005
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"Латвия, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, LatvijaЮр. адрес: Латвия, Ближнее зарубежье, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
- Заявитель
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | ФСЗ 2010/07533 | Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST | Действует |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2010/07533 | Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST | Внесено изменение |
| 02.08.2005 | ФС № 2005/1039 | Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах ребер ELAST, пояса послеоперационные ELAST | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07533 | Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST, пояса при травмах рёбер ELAST, пояса послеоперационные ELAST | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинские фиксирующие изделия: бинты эластичные голеностопные ELAST |
| 02 | Медицинские фиксирующие изделия: пояса при травмах рёбер ELAST |
| 03 | Медицинские фиксирующие изделия: пояса послеоперационные ELAST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТОНУС ЭЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.