Номер РУ РЗН 2018/6968

Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6968 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX» производства "Агфа Н.В." выдано Росздравнадзором 28 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921742
Дата первичной регистрации
28.03.2018
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия версии
с 29.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа Н.В."
Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Заявитель
ООО "МЕДКОРП-МТ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26
Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Представитель в РФ
ООО "МЕДКОРП-МТ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26
Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2018РЗН 2018/6968Пленка рентгеновская медицинская CEA OGXДействует
28.03.2018РЗН 2018/6968Пленка рентгеновская медицинская CEA OGXВнесено изменение

Модели изделия 17

Название
01Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 1. Формат 15x30 см. (упаковка - 100 листов)
02Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 2. Формат 18x24 см. (упаковка - 100 листов)
03Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 3. Формат 24x30 см. (упаковка - 100 листов)
04Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 4. Формат 30x40 см. (упаковка - 100 листов)
05Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 5. Формат 35x35 см. (упаковка -100 листов)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6968»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.