Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6968 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В." выдано Росздравнадзором 28 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В."Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | РЗН 2018/6968 | Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX | Действует |
| 28.03.2018 | РЗН 2018/6968 | Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 1. Формат 15x30 см. (упаковка - 100 листов) |
| 02 | Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 2. Формат 18x24 см. (упаковка - 100 листов) |
| 03 | Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 3. Формат 24x30 см. (упаковка - 100 листов) |
| 04 | Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 4. Формат 30x40 см. (упаковка - 100 листов) |
| 05 | Пленка рентгеновская медицинская СЕЛ OGX, 5. Формат 35x35 см. (упаковка -100 листов) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6968»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.