Система дентальных имплантатов RENOVA
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10874 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов RENOVA» производства "Альтракор Биомедикал, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920290
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Дата внесения изменений
- 08.02.2019
- Период действия версии
- с 08.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альтракор Биомедикал, ЛЛС"Altracore Biomedical LLC, 401 North Michigan Avenue, Suite 1200, Chicago, Illinois, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Altracore Biomedical LLC, 401 North Michigan Avenue, Suite 1200, Chicago, Illinois, USA
- Заявитель
- ООО "АЛЬТРАКОР БАЙОМЕДИКАЛ РАША"119435, Россия, г. Москва, пер. Саввинский Б., дом 11, эт. 1, пом. 1, комн. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬТРАКОР БАЙОМЕДИКАЛ РАША"119435, Россия, г. Москва, пер. Саввинский Б., дом 11, эт. 1, пом. 1, комн. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10874 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альтракор Биомедикал, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система дентальных имплантатов RENOVA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10874 | Система дентальных имплантатов RENOVA (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальных имплантатов RENOVA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10874»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альтракор Биомедикал, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.