Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13160 на медицинское изделие «Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921403
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2012
- Дата внесения изменений
- 04.12.2018
- Период действия версии
- с 04.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | ФСЗ 2012/13160 | Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями | Действует |
| 18.09.2018 | ФСЗ 2012/13160 | Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.12.2012 | ФСЗ 2012/13160 | Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Емкости жесткие Sep-T-Vac. |
| 02 | 2. Емкости мягкие Sep-T-Vac. |
| 03 | 3. Емкости аспирационные. |
| 04 | 4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, Thora-Seal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, с крышками и соединительными дренажными трубками или без них. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.