Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7322 на медицинское изделие «Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения» производства СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН" выдано Росздравнадзором 3 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2018
- Дата внесения изменений
- 20.11.2018
- Период действия версии
- с 20.11.2018 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | РЗН 2018/7322 | Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения | Действует |
| 20.11.2018 | РЗН 2018/7322 | Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения | Внесено изменение |
| 03.07.2018 | РЗН 2018/7322 | Шприц HEALTH LINE инъекционный трехдетальный с иглой, стерильный, однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 2 ml/сс с иглой 22Gx1?? (0,7х32mm); |
| 02 | 2. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 5 ml/сс с иглой 22Gx1?? (0,7х32mm); |
| 03 | 3. Шприц инъекционный стерильный однократного применения трехдетальный вместимостью 10 ml/сс с иглой 22Gx1?? (0,7х38mm). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.