zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22526

Шприц инъекционный трёхдетальный с иглой, стерильный , однократного применения

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22526 на медицинское изделие «Шприц инъекционный трёхдетальный с иглой, стерильный , однократного применения» производства СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138674
Дата первичной регистрации
27.04.2024
Период действия версии
с 27.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"
Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Заявитель
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Представитель в РФ
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 10

№Название
011. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглои 23G х 1 "(0,6x25 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический;
022. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1 1/4"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический;
033. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 22G х 1 1/2"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический;
044. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 23G х 1 1/4"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический;
055. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 22G х 1 1/2"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22526»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.