Номер РУ РЗН 2024/22995

Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный со встроенной иглой

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22995 на медицинское изделие «Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный со встроенной иглой» производства СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН" выдано Росздравнадзором 25 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138055
Дата первичной регистрации
25.06.2024
Период действия версии
с 25.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"
Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Заявитель
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Представитель в РФ
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 2

Название
01Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный со встроенной иглой, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный трехкомпонентный номинальной вместимостью 1 мл со встроенной иглой 30G х ?" (0,30 х 12,7 мм), в составе:
02Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный со встроенной иглой, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения для инсулина «INSULIN U-100» стерильный трехкомпонентный номинальной вместимостью 1 мл со встроенной иглой 29G х ?" (0,33 х 12,7 мм), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22995»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.