Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12364 выдано Росздравнадзором 10.09.2012 на медицинское изделие «Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями» производства "ЭЛМИКО БИОСИГНАЛС СПУЛКА З ОГРАНИЧОНОН ОДПОВЕДЗЯЛЬНОСТИОН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920878
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЛМИКО БИОСИГНАЛС СПУЛКА З ОГРАНИЧОНОН ОДПОВЕДЗЯЛЬНОСТИОН"ELMIKO BIOSIGNALS SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA, ul. Sportova 3, 05-822, Milanowek, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO BIOSIGNALS SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA, ul. Sportova 3, 05-822, Milanowek, Poland
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЛМИКО БИОСИГНАЛС СПУЛКА З ОГРАНИЧОНОН ОДПОВЕДЗЯЛЬНОСТИОН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2012 | ФСЗ 2012/12364 | Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛМИКО БИОСИГНАЛС СПУЛКА З ОГРАНИЧОНОН ОДПОВЕДЗЯЛЬНОСТИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.