Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12364 на медицинское изделие «Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭЛМИКО медицинская аппаратура Збигнева Нидбальски" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Период действия версии
- с 10.09.2012 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЛМИКО медицинская аппаратура Збигнева Нидбальски"Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | ФСЗ 2012/12364 | Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями | Действует |
| 10.09.2012 | ФСЗ 2012/12364 | Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛМИКО медицинская аппаратура Збигнева Нидбальски". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.