Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11070 на медицинское изделие «Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 14.12.2018
- Период действия версии
- с 14.12.2018 до 13.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
- Заявитель
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Представитель в РФ
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2019 | ФСЗ 2011/11070 | Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями | Действует |
| 14.12.2018 | ФСЗ 2011/11070 | Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11070 | Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.