Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09352 выдано Росздравнадзором 16.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями» производства "Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920716
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2011
- Дата внесения изменений
- 29.11.2018
- Период действия версии
- с 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си"Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09352 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Respironics V с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.12.2015 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09352»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.