Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09352 выдано Росздравнадзором 16.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Респироникс Калифорния, Инк.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2011
- Период действия версии
- с 16.03.2011 до 14.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Респироникс Калифорния, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Respironics California, Inc., 2271 Cosmos Court, Carlsbad, CA 92011, USA
- Заявитель
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Представитель в РФ
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09352 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Респироникс Калифорния, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями | Действует |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Respironics V с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.12.2015 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09352»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Респироникс Калифорния, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.