Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09352 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями» производства Респироникс Калифорния, Инк. выдано Росздравнадзором 16 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2011
- Дата внесения изменений
- 14.12.2015
- Период действия версии
- с 14.12.2015 до 15.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Респироникс Калифорния, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Respironics California, Inc., 2271 Cosmos Court, Carlsbad, CA 92011, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями | Действует |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Respironics V с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.12.2015 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09352 | Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Respironies V60, |
| 02 | Respironics V680 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Респироникс Калифорния, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.