Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «СЕРЕНА-1», «СЕРЕНА-3», «СЕРЕНА-5», «СЕРЕНА-7», «СЕРЕНА-9» по МСТР.942523.001 ТУ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8892 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «СЕРЕНА-1», «СЕРЕНА-3», «СЕРЕНА-5», «СЕРЕНА-7», «СЕРЕНА-9» по МСТР.942523.001 ТУ» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019 до 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | РЗН 2019/8892 | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «СЕРЕНА-1», «СЕРЕНА-3», «СЕРЕНА-5», «СЕРЕНА-7», «СЕРЕНА-9» по МСТР.942523.001 ТУ | Действует |
| 18.09.2019 | РЗН 2019/8892 | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «СЕРЕНА-1», «СЕРЕНА-3», «СЕРЕНА-5», «СЕРЕНА-7», «СЕРЕНА-9» по МСТР.942523.001 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУ I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" в составе: |
| 02 | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУ II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" в составе: |
| 03 | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУ III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" в составе: |
| 04 | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУ IV. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" в составе: |
| 05 | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУ V. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.