zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9031

Гель для нормализации вагинальной микрофлоры Мульти-Гин® ФлораФем, 5 мл по 5 шт./уп.

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9031 выдано Росздравнадзором 09.10.2019 на медицинское изделие «Гель для нормализации вагинальной микрофлоры Мульти-Гин® ФлораФем, 5 мл по 5 шт./уп.» производства "БиоКлин Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921416
Дата первичной регистрации
09.10.2019
Период действия версии
с 09.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БиоКлин Б.В."
Нидерланды, BioClin B.V., Delftechpark 55, 2628 XJ, Delft, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, BioClin B.V., Delftechpark 55, 2628 XJ, Delft, The Netherlands
Заявитель
АО "Фарм-Синтез"
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134 БЦ "Верейская плаза - 3", 4 этаж, оф. А403, А404
Юр. адрес: 111024, Москва, ул. 2-ая Кабельная, д. 2, стр. 46
Представитель в РФ
АО "Фарм-Синтез"
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134 БЦ "Верейская плаза - 3", 4 этаж, оф. А403, А404
Юр. адрес: 111024, Москва, ул. 2-ая Кабельная, д. 2, стр. 46
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9031 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоКлин Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель для нормализации вагинальной микрофлоры Мульти-Гин® ФлораФем, 5 мл по 5 шт./уп.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Гель для нормализации вагинальной микрофлоры Мульти-Гин® ФлораФем, 5 мл по 5 штук в упаковке.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9031»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоКлин Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.