Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-29980108-2018
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8713 на медицинское изделие «Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-29980108-2018» производства ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН" выдано Росздравнадзором 6 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2019
- Период действия версии
- с 06.08.2019 до 22.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Заявитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 08.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2025 | РЗН 2019/8713 | Инструмент волоконный стерильный одноразовый «VPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018 | Действует |
| 08.11.2023 | РЗН 2019/8713 | Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018 | Внесено изменение |
| 27.12.2022 | РЗН 2019/8713 | Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018 | Внесено изменение |
| 22.06.2021 | РЗН 2019/8713 | Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-29980108-2018 | Внесено изменение |
| 06.08.2019 | РЗН 2019/8713 | Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-29980108-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Инструмент волоконный стерильный одноразовый «1PG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-29980108-2018», производства ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия. |
| 02 | Варианты исполнения: |
| 03 | 1. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм; |
| 04 | 2. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм; |
| 05 | 3. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.