Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10363 на медицинское изделие «Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-2010» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921312
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.10.2018
- Период действия версии
- с 11.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938540Среды для выделения и культивирования прочих микроорганизмов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2011/10363 | Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-2010 | Внесено изменение |
| 11.10.2018 | ФСР 2011/10363 | Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-2010 | Действует |
| 29.03.2018 | ФСР 2011/10363 | Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2011/10363 | Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Среда тиогликолевая для контроля стерильности, готовая к применению» по ТУ 9385-019-01894956-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.