Биполярный зажим «Kali»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6663 на медицинское изделие «Биполярный зажим «Kali»» производства "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2017
- Дата внесения изменений
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018 до 19.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ"Франция, PETERS SURGICAL, Immeuble Aurelium, 1 Cours de L'lle Seguin, 92100 Boulogne Billancourt, France
- Заявитель
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Представитель в РФ
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2022 | РЗН 2017/6663 | Биполярный зажим «Kali» | Действует |
| 10.10.2018 | РЗН 2017/6663 | Биполярный зажим «Kali» | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | РЗН 2017/6663 | Биполярный зажим «Kali» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Биполярный зажим «Kali». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.