Маркер хирургический стерильный Spot
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11398 выдано Росздравнадзором 30.12.2011 на медицинское изделие «Маркер хирургический стерильный Spot» производства "Джи-Ай САПЛАЙ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921099
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Ай САПЛАЙ"США, Дальнее зарубежье, GI SUPPLY, 200 Grandview Avenue, CAMP HILL, PA 17011 USA
- Заявитель
- ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН"191040, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА КОЛОМЕНСКАЯ, 11, ЛИТЕР Б
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН"191040, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА КОЛОМЕНСКАЯ, 11, ЛИТЕР Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11398 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джи-Ай САПЛАЙ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маркер хирургический стерильный Spot» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11398 | Маркер хирургический стерильный Spot | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маркер хирургический стерильный Spot |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11398»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Ай САПЛАЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.