Набор реагентов «Питательный агар для культивирования микроорганизмов, сухой (БТН-агар)» по ТУ 9385-002-16542938-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04480 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательный агар для культивирования микроорганизмов, сухой (БТН-агар)» по ТУ 9385-002-16542938-2008» производства ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ" выдано Росздравнадзором 11 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919905
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2009
- Дата внесения изменений
- 18.09.2018
- Период действия версии
- с 18.09.2018 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Заявитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938571
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСР 2009/04480 | Набор реагентов «Питательный агар для культивирования микроорганизмов, сухой (БТН – агар)» по ТУ 9385-002-16542938-2008 | Действует |
| 18.09.2018 | ФСР 2009/04480 | Набор реагентов «Питательный агар для культивирования микроорганизмов, сухой (БТН-агар)» по ТУ 9385-002-16542938-2008 | Внесено изменение |
| 07.12.2016 | ФСР 2009/04480 | Набор реагентов «Питательный агар для культивирования микроорганизмов, сухой (БТН-агар)» по ТУ 9385-002-16542938-2008 | Внесено изменение |
| 11.03.2009 | ФСР 2009/04480 | Набор реагентов «Питательный агар для культивирования микроорганизмов, сухой (БТН-агар)» по ТУ 9385-002-16542938-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Питательный агар для культивирования микроорганизмов, сухой (БТН-агар)" по ТУ 9385-002-16542938-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04480»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.