Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3183 выдано Росздравнадзором 12.11.2015 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями» производства «Хитачи, Лтд». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 09.08.2018
- Период действия версии
- с 09.08.2018 до 30.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Хитачи, Лтд»Hitachi, Ltd, 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd, 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
- Заявитель
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Представитель в РФ
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3183 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «Хитачи, Лтд». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.11.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2015/3183 | Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями (см. приложение) | Действует |
| 07.11.2023 | РЗН 2015/3183 | Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2021 | РЗН 2015/3183 | Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.04.2019 | РЗН 2015/3183 | Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3183 | Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3183»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Хитачи, Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.