Номер РУ РЗН 2019/9126

Хирургический герметик Coseal в вариантах исполнения 2 мл, 4 мл, 8 мл

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9126 на медицинское изделие «Хирургический герметик Coseal в вариантах исполнения 2 мл, 4 мл, 8 мл» производства "Бакстер Хелскеа СА" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919974
Дата первичной регистрации
23.10.2019
Период действия версии
с 23.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бакстер Хелскеа СА"
Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, Switzerland
Заявитель
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Представитель в РФ
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

Модели изделия 3

Название
01Хирургический герметик Coseal в вариантах исполнения 2 мл
02Хирургический герметик Coseal в вариантах исполнения 4 мл
03Хирургический герметик Coseal в вариантах исполнения 8 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9126»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бакстер Хелскеа СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.