А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01497 на медицинское изделие «А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate» производства "Бакстер Хелскеа СА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934980
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.06.2023
- Период действия версии
- с 28.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бакстер Хелскеа СА"Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2023 | ФСЗ 2008/01497 | А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate | Действует |
| 14.02.2018 | ФСЗ 2008/01497 | А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate | Внесено изменение |
| 28.03.2012 | ФСЗ 2008/01497 | Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One c диализным концентратом для гемодиализных аппаратов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01497 | Пакеты-картриджи Select Bag с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов: - Select Bag. Х125. |
| 02 | Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов: - Select Bag. Х225. |
| 03 | Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов: - Select Bag. Х325. |
| 04 | Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов: - Select Bag. Х050. |
| 05 | Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов: - Select Bag. Х150. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бакстер Хелскеа СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.