Электрокардиограф цифровой многоканальный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8344 на медицинское изделие «Электрокардиограф цифровой многоканальный» производства "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2019
- Период действия версии
- с 07.05.2019 до 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."Китай, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | РЗН 2019/8344 | Электрокардиограф цифровой многоканальный | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2019/8344 | Электрокардиограф цифровой многоканальный | Внесено изменение |
| 07.05.2019 | РЗН 2019/8344 | Электрокардиограф цифровой многоканальный | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC12 |
| 02 | 2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120 |
| 03 | 2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120, в составе: |
| 04 | 3. Электрокардиограф цифровой многоканальный iМАС300 |
| 05 | 4. Электрокардиограф цифровой многоканальный iМАС1200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.