Номер РУ РЗН 2025/26217

Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USS с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26217 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USS с принадлежностями» производства "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138920
Дата первичной регистрации
22.09.2025
Период действия версии
с 22.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
Китай, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Заявитель
ООО "МЕДТРЕЙД"
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРЕЙД"
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Модели изделия 4

Название
01I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 20, с принадлежностями, в составе:
02II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 40, с принадлежностями, в составе:
03III. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 60, с принадлежностями, в составе:
04IV. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 80, с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.