Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6235 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017» производства ООО "НПК"СИНТЕЛ" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918566
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2017
- Период действия версии
- с 08.09.2017 до 09.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК"СИНТЕЛ"634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
- Заявитель
- ООО "НПК"СИНТЕЛ"634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2018 | РЗН 2017/6235 | Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017 | Действует |
| 08.09.2017 | РЗН 2017/6235 | Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ацетабулярное сверло |
| 02 | 2. Гексагональная отвёртка |
| 03 | 3. Гибкая отвёртка |
| 04 | 4. Гибкая насадка для сверла |
| 05 | 5. Держатель винтов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК"СИНТЕЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.