Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05172 на медицинское изделие «Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 30 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2009
- Дата внесения изменений
- 08.10.2018
- Период действия версии
- с 08.10.2018 до 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | ФСР 2009/05172 | Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018 | Действует |
| 08.10.2018 | ФСР 2009/05172 | Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018 | Внесено изменение |
| 30.06.2009 | ФСР 2009/05172 | Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ» по ТУ 9441-017-13218158-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05172»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05172?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.