Номер РУ ФСЗ 2010/06159

Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Мicro-Touch

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06159 выдано Росздравнадзором 28.01.2010 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Мicro-Touch» производства "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920292
Дата первичной регистрации
28.01.2010
Дата внесения изменений
07.08.2018
Период действия версии
с 07.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Анселл Хелскеа Юроп Н.В."
Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
Заявитель
ООО "Анселл РУС"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, п.3, офис 1304-А
Представитель в РФ
ООО "Анселл РУС"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, п.3, офис 1304-А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие
Код ОКП
251460

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.01.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Мicro-Touch» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
011. Micro-Touch HydraCare.
022. Micro-Touch DermaPrene.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.