Номер РУ ФСЗ 2011/09786

Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09786 выдано Росздравнадзором 16.06.2011 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch» производства "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919349
Дата первичной регистрации
16.06.2011
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия версии
с 26.03.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Анселл Хелскеа Юроп Н.В."
Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
Заявитель
ООО "Анселл РУС"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, п.3, офис 1304-А
Представитель в РФ
ООО "Анселл РУС"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, п.3, офис 1304-А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09786 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Модели изделия 8

Название
01Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые)
02Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые)
03Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые)
04Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые)
05Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.