Номер РУ РЗН 2018/7975

Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2)), 2 флакона (25 мл/флакон)

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7975 выдано Росздравнадзором 29.12.2018 на медицинское изделие «Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2)), 2 флакона (25 мл/флакон)» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919705
Дата первичной регистрации
29.12.2018
Период действия версии
с 29.12.2018 до 09.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "
США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7975 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2)), 2 флакона (25 мл/флакон)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
09.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Модели изделия 1

Название
011. Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2))

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7975»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.