Система автоматизации лабораторных исследований «Адвия» (Advia) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08466 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Система автоматизации лабораторных исследований «Адвия» (Advia) с принадлежностями» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941078
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 11.02.2014
- Период действия версии
- с 11.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08466 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система автоматизации лабораторных исследований «Адвия» (Advia) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08466 | Система автоматизации лабораторных исследований «Адвия»(Advia) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ЛабСелл (LabСell) |
| 02 | Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ВоркCелл (WorkCell) |
| 03 | Система автоматизации лабораторных исследований "Адвия" (Advia), комплектации: ВоркCелл СиДиИкс (WorkCell CDX) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08466»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.