Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14194 на медицинское изделие «Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012» производства ООО "ТД АГАТМЕД" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919671
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 24.07.2018
- Период действия версии
- с 24.07.2018 до 19.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТД АГАТМЕД"117105, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 28А
- Заявитель
- ООО "ТД АГАТМЕД"117105, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 28А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.06.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2020 | ФСР 2012/14194 | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012 | Действует |
| 24.07.2018 | ФСР 2012/14194 | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012 | Внесено изменение |
| 30.12.2016 | ФСР 2012/14194 | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012 | Внесено изменение |
| 04.04.2016 | ФСР 2012/14194 | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012 | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСР 2012/14194 | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 13 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный |
| 02 | Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный |
| 03 | Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный |
| 04 | Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый нестерильный |
| 05 | Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТД АГАТМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.