Простыни и покрытия медицинские одноразовые нестерильные АГАТМЕД по ТУ 32.50.50-016-28215400-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20282 выдано Росздравнадзором 25.05.2023 на медицинское изделие «Простыни и покрытия медицинские одноразовые нестерильные АГАТМЕД по ТУ 32.50.50-016-28215400-2021» производства ООО "ТД АГАТМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939556
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2023
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТД АГАТМЕД"117105, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 28А
- Заявитель
- ООО "ТД АГАТМЕД"117105, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 28А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие «Простыни и покрытия медицинские одноразовые нестерильные АГАТМЕД по ТУ 32.50.50-016-28215400-2021» предназначено для применения в качестве барьера между пациентом и поверхностью с целью сохранения гигиенических условий при проведении обследований, манипуляций или процедур, не требующих соблюдения стерильных условий
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 17.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2024 | РЗН 2023/20282 | Простыни и покрытия медицинские одноразовые нестерильные АГАТМЕД по ТУ 32.50.50-016-28215400-2021 | Внесено изменение |
| 25.05.2023 | РЗН 2023/20282 | Простыни и покрытия медицинские одноразовые нестерильные АГАТМЕД по ТУ 32.50.50-016-28215400-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Простыня: - размер (Д?Ш, см): 120?100- количество: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50 шт. |
| 02 | 2. Простыня: - размер (Д?Ш, см): 115?100- количество: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50 шт. |
| 03 | 2. Простыня: - размер (Д?Ш, см): 110?100- количество: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50 шт. |
| 04 | 2. Простыня: - размер (Д?Ш, см): 105?100- количество: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50 шт. |
| 05 | 2. Простыня: - размер (Д?Ш, см): 100?100- количество: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20282»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТД АГАТМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.