Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8001 на медицинское изделие «Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 17.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2018/8001 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN | Действует |
| 15.06.2022 | РЗН 2018/8001 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN | Внесено изменение |
| 17.06.2019 | РЗН 2018/8001 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/8001 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 102
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN в следующих вариантах исполнения: 1. Скaльпeль одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 9, Ref 1827-V121-09: |
| 02 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN в следующих вариантах исполнения: 2. Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 10, Ref 1827-V121-10: |
| 03 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN в следующих вариантах исполнения: 3. Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 10А, Ref 1827-V121-10A: |
| 04 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN в следующих вариантах исполнения: 4. Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 11, Ref 1827-V121-11: |
| 05 | Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN в следующих вариантах исполнения: 5. Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 11Р, Ref 1827-V121-11P: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.