Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5686 выдано Росздравнадзором 24.04.2017 на медицинское изделие «Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)» производства "пфм медикал мепро гмбх". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919649
- Дата первичной регистрации
- 24.04.2017
- Дата внесения изменений
- 30.05.2018
- Период действия версии
- с 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "пфм медикал мепро гмбх"Германия, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5686 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "пфм медикал мепро гмбх". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2017 | РЗН 2017/5686 | Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) |
| 02 | Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) |
| 03 | Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) |
| 04 | Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) |
| 05 | Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5686»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "пфм медикал мепро гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.