Номер РУ РЗН 2017/5686

Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5686 на медицинское изделие «Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)» производства "пфм медикал мепро гмбх" выдано Росздравнадзором 24 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.04.2017
Период действия версии
с 24.04.2017 до 30.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"пфм медикал мепро гмбх"
Германия, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
Заявитель
ООО "ФАРМЛАЙН"
127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8
Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
Представитель в РФ
ООО "ФАРМЛАЙН"
127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8
Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
943630
Катетеры

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.05.2018РЗН 2017/5686Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)Действует
24.04.2017РЗН 2017/5686Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)Внесено изменение

Модели изделия 24

Название
01Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®): Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
02Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®): Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
03Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®): Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
04Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®): Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.
05Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®): Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "пфм медикал мепро гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.