zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7795

Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций RenehaVis (РенехаВис) в шприце двухкамерном без иглы с заглушкой

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7795 выдано Росздравнадзором 14.12.2018 на медицинское изделие «Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций RenehaVis (РенехаВис) в шприце двухкамерном без иглы с заглушкой» производства "ЭМ ДИ ТИ Интел СА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919642
Дата первичной регистрации
14.12.2018
Период действия версии
с 14.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭМ ДИ ТИ Интел СА"
Швейцария, MDT Int'l SA, Rue du 31 Décembre, 36 1207 Geneva, Switzerland
Заявитель
ООО "РенехаВис"
141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Шараповский пр-д, д. 2, стр. 3, пом. 120
Представитель в РФ
ООО "РенехаВис"
141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Шараповский пр-д, д. 2, стр. 3, пом. 120
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7795 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭМ ДИ ТИ Интел СА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций RenehaVis (РенехаВис) в шприце двухкамерном без иглы с заглушкой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций RenehaVis (РенехаВис) в шприце двухкамерном без иглы с заглушкой - раствор гиалуроната натрия 22 мг/мл (2,2%) - 0,7 мл;
02Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций RenehaVis (РенехаВис) в шприце двухкамерном без иглы с заглушкой - раствор гиалуроната натрия 10 мг/мл (1,0%) - 0,7 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7795»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭМ ДИ ТИ Интел СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.