zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7972

Материал синтетический остеопластический на основе октакальциевого фосфата для замещения и регенерации костной ткани «Октафор» по ТУ 32.50.22-001-02698772-2018

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7972 на медицинское изделие «Материал синтетический остеопластический на основе октакальциевого фосфата для замещения и регенерации костной ткани «Октафор» по ТУ 32.50.22-001-02698772-2018» производства ООО "БиоНова" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919734
Дата первичной регистрации
29.12.2018
Период действия версии
с 29.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "БиоНова"
119991, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 49
Заявитель
ООО "БиоНова"
119991, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 49
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 16

№Название
01ОСР0515 во флаконе (0,5 грамм);
02- ОСР0515 во флаконе (1,0 грамм);
03- ОСР0515 во флаконе (2,0 грамм);
04- ОСР0515 во флаконе (5,0 грамм);
05- ОСР01550 во флаконе (0,5 грамм);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7972»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БиоНова". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.