Гранулы керамические на основе фосфата кальция для замещения костных дефектов по ТУ 9398-001-02698772-2009
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09231 на медицинское изделие «Гранулы керамические на основе фосфата кальция для замещения костных дефектов по ТУ 9398-001-02698772-2009» производства ООО "БиоНова" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2010
- Дата внесения изменений
- 28.03.2014
- Период действия версии
- с 28.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БиоНова"119991, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 49
- Заявитель
- УАН Институи металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова РАН119991, Россия, г. Москва, ГСП-1, Ленинский пр., 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2014 | ФСР 2010/09231 | Гранулы керамические на основе фосфата кальция для замещения костных дефектов по ТУ 9398-001-02698772-2009 | Действует |
| 17.11.2010 | ФСР 2010/09231 | Гранулы керамические на основе фосфата кальция для замещения костных дефектов по ТУ 9398-001-02698772-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гранулы керамические на основе фосфата кальция для замещения костных дефектов по ТУ 9398-001-02698772-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БиоНова". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.